Produktentwicklung für Startups, direkt aus Wien
Vom Prototyp zum zertifizierten Serienprodukt. Wir stellen sicher, dass Ihre Produktionskosten nicht aus dem Ruder laufen und Sie Ihre Time-to-Market einhalten.
Der Prototyp funktioniert. Und jetzt?
Der Weg vom funktionierenden Prototyp zum zertifizierten, serienfähigen Produkt ist ein eigenes Projekt mit eigenen Risiken.
Nicht zulassbar
Das Produkt besteht die Zertifizierung nicht: CE, FCC oder branchenspezifische Normen werden nicht erfüllt.
Kosten explodieren
Produktionskosten sprengen den Businessplan, weil Verfahren eingesetzt werden, die für die Serie nicht skalieren.
Time-to-Market verfehlt
Investoren verlieren Geduld. Die Serienüberleitung dauert länger als geplant, weil die Komplexität unterschätzt wurde.
Entwicklung bis Serie: alles aus einer Hand
Der komplette Produkt-Lifecycle
Regulatory Compliance & Serienüberleitung
Wir stellen die Regulatory Compliance sicher und begleiten die Überleitung in die Serienproduktion. Damit Sie kontrollierbare Produktionskosten haben und Ihren Businessplan einhalten können.
- Schaltungsentwicklung, PCB-Layout und Firmware, serienoptimiert von Anfang an
- Design for Manufacturing (DFM), damit Ihr Produkt effizient produzierbar ist
- Zertifizierung (CE, FCC, RoHS): wir managen den gesamten Prozess
- Serienproduktion: Aufbau und Betreuung der Fertigungslinie
- Cost-Down-Phase: laufende Optimierung der Stückkosten nach Serienstart durch Komponentenwahl, Lieferantenwechsel und Prozessverbesserungen
Regulatorik-Know-how aus Life Sciences
Unser Regulatorik-Know-how aus dem Life-Sciences-Bereich sichert Ihre Zertifizierung. Wir wissen, wie zertifizierte Systeme funktionieren, weil wir das regelmäßig für regulierte Branchen umsetzen.
Was wir managen
Wir begleiten Sie durch den gesamten Zulassungsprozess. Vom ersten Risk Assessment bis zur CE-Kennzeichnung, REACH-Dokumentation und branchenspezifischen Standards.
Produktzulassung EU
- Zulassungsmanagement
Planung und Steuerung aller Zulassungsaktivitäten
- CE-Kennzeichnung
Konformitätserklärung und technische Dokumentation
- LVD (2014/35/EU)
Niederspannungsrichtlinie, elektrische Sicherheit
- EMV (EN 301 489 / CISPR 32)
Prüfung elektromagnetische Verträglichkeit
Funk & Wireless
- RED (2014/53/EU)
Funkanlagenrichtlinie, Zulassung Funkgeräte
- Bluetooth SIG Registrierung
Listing als Bluetooth-Produkt
- SAR / EN 62479
Bewertung der Hochfrequenzexposition
Material & Umwelt
- RoHS
Beschränkung gefährlicher Stoffe, Dokumentation
- REACH
Chemikalienregistrierung, SVHC-Dokumentation
- WEEE / ERA
Elektroaltgeräte-Anmeldung bei der Elektroaltgeräte Koordinierungsstelle Austria
Sicherheit & Risiko
- Risikobeurteilung (Moderation)
Strukturierte Analyse der Produktrisiken nach ISO 12100
- IEC 14971
Risikomanagement für Medizinprodukte
- ISO 23659
Sicherheit aufblasbarer Systeme im Trampolinsport
Medical
- IEC 60601-1
Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte
- IEC 62304
Software-Lebenszyklus für Medizinprodukte
- IEC 62366
Usability Engineering für Medizinprodukte
- ISO 10993
Biokompatibilität von Materialien
- IEC 61010
Sicherheit von Labor- und Messtechnik
Branchenspezifisch
- EN 50155 (Bahn)
Elektronik auf Schienenfahrzeugen
- IEC 62443
Cyber Security für industrielle Automatisierung
- IEC 81001-5-1
Cyber Security für Medizinprodukte-Software
- EN 303 645
Cyber Security für Consumer IoT
- Cyber Resilience Act
EU-Verordnung für Produkte mit digitalen Elementen
Ihr Partner für die Serienüberleitung
Elektronik, Firmware, PCB-Design, Zertifizierung, Fertigung: alles aus einer Hand
Direkt aus Wien: persönliche Betreuung, keine Callcenter-Kommunikation
Konzentrieren Sie sich auf Ihr Geschäft. Wir kümmern uns um das Produkt.