Embedded Systems für Biotech, direkt aus Wien
Vom Laboraufbau zum verkaufsfähigen Produkt. Damit Du Dich auf Deine Forschung konzentrieren kannst, nicht auf die Elektronik.
Elektronik ist nicht Deine Kernkompetenz, und muss es auch nicht sein
Du bringst die wissenschaftliche und fachliche Expertise mit. Wir übernehmen die Umsetzung in ein marktreifes Produkt. Der Weg vom Laboraufbau zum zertifizierten und serienfähigen Produkt erfordert tiefes Know-how in Elektronikentwicklung, Embedded Software Entwicklung, EMV, Zertifizierung und Serienfertigung.
Typische Anwendungen, die wir umsetzen:
Pumpen
Ansteuerung & Regelung
Sensorik
Auslesen & Auswerten
Aktorik
Präzise Steuerung
Temperaturregelung
Heizung & Kühlung
Bildverarbeitung
Kamera-Integration
Data Processing
Datenauswertung am Edge
Beides aus einer Hand, statt spezialisierter Einzelanbieter
Das Problem mit Einzelanbietern
Es gibt Elektronikfirmen, die ausschließlich Elektronik entwickeln. Und Softwarefirmen, die ausschließlich Software entwickeln. Das bedeutet Abstimmungsaufwand, Schnittstellenprobleme und Verzögerungen. Wir liefern beides aus einer Hand und verstehen Deine Branche.
Erfahrung mit zertifizierten Produkten
Unsere Erfahrung mit zertifizierten Produkten aus dem Startup-Bereich beschleunigt Deine Zulassung. Wir wissen, worauf es bei der Regulatory Compliance ankommt, und denken das von Anfang an mit.
Von Anfang an auf Zulassung und Validierung ausgelegt
Laborgeräte und Medizintechnik müssen mehr können als funktionieren, sie müssen nachweisbar sicher, reproduzierbar und dokumentiert sein. Wir entwickeln Embedded-Hardware und -Software so, dass Normkonformität, Validierung und Audit-Fähigkeit nicht am Ende nachgerüstet, sondern von der ersten Architekturentscheidung an mitgedacht werden.
Normen & Sicherheit
Wir berücksichtigen die für Laborgeräte und Medizintechnik relevanten Normen, von der elektrischen Sicherheit (EN 61010 / EN 60601) über die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV, EN 61326) bis zu den Designprinzipien eines Qualitätsmanagements nach ISO 13485. So vermeidest Du teure Re-Designs kurz vor der Zulassung.
Validierung & Dokumentation
Reproduzierbarkeit entsteht durch saubere Prozesse. Wir liefern strukturierte Entwicklungsdokumentation und nachvollziehbare Anforderungs-Traceability und unterstützen Deine Qualifizierung (IQ/OQ/PQ), damit Dein Gerät den Validierungsanforderungen Deiner Kunden und Prüfstellen standhält.
Datenintegrität
Messdaten aus dem Labor müssen vertrauenswürdig bleiben. Wir setzen Firmware-Architekturen mit verlässlicher Datenerfassung, Zeitstempelung und Audit-Trails um, als Grundlage für Datenintegrität (Stichwort ALCOA und 21 CFR Part 11) in regulierten Umgebungen.
Dein Partner für Embedded Systems in Biotech
Branchenwissen: Wir kennen die Anforderungen in Biotech
Komplettlösung: Sensorik, Aktorik, Optik, Data Processing, Firmware, alles aus einer Hand
Elektronik UND Software, kein Abstimmungsaufwand zwischen Lieferanten
Direkt aus Wien: kurze Wege zu Deinem Labor
Fokussiere Dich aufs Wesentliche. Wir kümmern uns um die Elektronik.